深脉分数成为国内首款取得CE认证的深度学习医疗产品

深脉分数成为国内首款取得CE认证的深度学习医疗产品

深脉分数成为国内首款取得CE认证的深度学习医疗产品 2018年9月21日         经过认证机构的严格现场审核评估,科亚医疗集团于2018年6月至8月相继获得ISO13485公司体系认证和深脉分数产品(DEEPVESSEL FFR)的CE认证,成为国内首家拿下基于深度神经网络医疗CE证书的人工智能医疗集团。CE是欧盟市场强制性的安全认证,被视为制造商或服务提供者打开并进入欧盟市场的通行证。深脉分数产品获得CE认证标志,意味着该产品具备正式向欧洲市场销售和商用的资格,为实现深度神经网络医疗产品商业化奠定基础。        ...
科亚深脉分数进入“创新医疗器械特别审批流程”

科亚深脉分数进入“创新医疗器械特别审批流程”

科亚深脉分数进入“创新医疗器械特别审批流程” 2018年6月20日         截至2018年6月7日,CMDE(国家食品药品监督管理总局医疗器械技术器审中心)公示显示共有164家医械企业的193款产品进入“绿色审批通道”——“创新医疗器械特别审批通道”、“医疗器械优先审批通道”,其中19款产品由18家进口医械企业提出申请,174款产品由146家国内医械企业提出申请。  ...
DEEPVESSEL FFR三家医院伦理齐通过

DEEPVESSEL FFR三家医院伦理齐通过

Deepvessel FFR三家医院伦理齐通过 2017年4月 据统计,我国心血管病现患人数为2.9亿, 每10个成年人中就有2人患心血管病。每年我国约有350万人因心血管疾病发生死亡。现阶段心血管门诊病人的疾病筛查准确率在50%-60%,病人需要做多种门诊检查,检查时间长,花费多,心血管的医疗服务远远不能满足心血管疾病患者的数量和需求在不断增加。...
深脉产品顺利完成注册前期临床试验,并在CIT2017大会公布结果

深脉产品顺利完成注册前期临床试验,并在CIT2017大会公布结果

深脉产品顺利完成注册前期临床试验,并在CIT2017大会公布结果 2017年3月31日 深脉产品DeepVessel FFR于2017年2月在北京安贞医院顺利完成59例注册前临床试验,是国内首家在人工智能心血管诊断领域完成临床试验的厂家。本次试验共完成59例,其准确性,阳性率,阴性率等关键指标均达到并超过预期,充分的具备了协助医生进行更有针对性的临床指导意义,并验证其对患者在临床应用方面的重要支持。 对于这一优异结果,安贞医院的副院长周玉杰及其团队成员王志强医师在CIT2017大会做了专题报告,报告指出,DeepVessel...