重磅!科亚医疗原创技术“CuraRad-ICH”获得国内首个AI影像诊断系统FDA认证!

重磅!科亚医疗原创技术“CuraRad-ICH”获得国内首个AI影像诊断系统FDA认证!

北京时间2020年4月14日,刚刚凭借“深脉分数”取得国内首张AI医疗器械三类证的AI医疗企业“科亚医疗”又迎来了来自美国食品药品监督管理局(FDA)的喜讯:根据其自有专利技术研发的出血性脑卒中人工智能影像诊断系统“CuraRad-ICH”已通过了美国FDA的510(k)认证,获准在美国正式上市销售。...
深脉分数生产获批!科亚医疗成功取得《医疗器械生产许可证》

深脉分数生产获批!科亚医疗成功取得《医疗器械生产许可证》

近日,科亚医疗集团顺利通过审核,取得由北京市石景山区市场监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》,标志着我国首个获得AI智能医疗器械三类证(NMPA)的人工智能医学影像产品——“冠脉血流储备分数计算软件”(商品名:深脉分数®)正式投产上市。 深脉分数®以冠状动脉CT血管影像为基础,可实现基于深度学习技术的血管分割与重建、血管中心线提取、血流储备分数计算,可用于早期诊断。此前,科亚医疗在申报深脉分数®注册证阶段,就得到了石景山区市场监督管理局给与的悉心指导和大力帮助。...
为什么是科亚医疗拿到首张医疗AI三类证?

为什么是科亚医疗拿到首张医疗AI三类证?

文章来源:雷锋网 刘海涛 原文链接:https://www.leiphone.com/news/202003/lbAXP6YkYQ6t88eY.html 2020年1月15日,国家药监局发出国内第一张医疗AI三类证,这个消息不啻为一声“春雷”。去年,尽管很多医疗AI业内人士曾向雷锋网表示,2020年或是医疗AI行业商业突破的关键之年。但是,他们都认为“时间会晚一些,不会太早”。...
AI科技抗击新冠!“科亚医疗”在世界顶级期刊《Radiology》首个发表基于人工智能的新冠诊断准确性评估论文

AI科技抗击新冠!“科亚医疗”在世界顶级期刊《Radiology》首个发表基于人工智能的新冠诊断准确性评估论文

北京时间3月20日,科亚医疗的原创性研究成果:《Artificial Intelligence Distinguishes COVID-19 from Community Acquired Pneumonia on Chest CT(基于肺CT的人工智能检测COVID-19和社区获得性肺炎:诊断准确性评估)》,作为“可以有效区分一般肺炎与新冠肺炎”的人工智能检测评估创新型技术,以其现实应用意义和研究前瞻性的价值。全球首个被国际顶级放射学期刊《Radiology》收录并发表。 研究成果:...
昆仑万维、IDG资本联合领投 科亚医疗获亿级战略融资

昆仑万维、IDG资本联合领投 科亚医疗获亿级战略融资

2020年2月19日,国内首个人工智能三类医疗器械注册证获证企业,冠脉AI技术开发与研究的领跑者——北京昆仑医云科技有限公司(品牌名称:科亚医疗)宣布,已获得由昆仑万维集团、IDG资本领投,上海国方母基金、雅惠资本等联合跟投的亿级战略融资。 科亚医疗将于此次融资后,进一步完成在人工智能医疗影像领域的市场布局,并为后续的产品研发和行业拓展提供重要驱动力。 科亚医疗之所以受到资本市场高度认可,主要是其具备了产品的实际应用性价值、卓越创新的技术优势、以及目前国内唯一拥有中国NMPA和欧盟CE双重认证产品的企业身份,三个层面的优势。...