重磅!科亚医疗原创技术“CuraRad-ICH”获得国内首个AI影像诊断系统FDA认证!

重磅!科亚医疗原创技术“CuraRad-ICH”获得国内首个AI影像诊断系统FDA认证!

北京时间2020年4月14日,刚刚凭借“深脉分数”取得国内首张AI医疗器械三类证的AI医疗企业“科亚医疗”又迎来了来自美国食品药品监督管理局(FDA)的喜讯:根据其自有专利技术研发的出血性脑卒中人工智能影像诊断系统“CuraRad-ICH”已通过了美国FDA的510(k)认证,获准在美国正式上市销售。...
深脉分数生产获批!科亚医疗成功取得《医疗器械生产许可证》

深脉分数生产获批!科亚医疗成功取得《医疗器械生产许可证》

近日,科亚医疗集团顺利通过审核,取得由北京市石景山区市场监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》,标志着我国首个获得AI智能医疗器械三类证(NMPA)的人工智能医学影像产品——“冠脉血流储备分数计算软件”(商品名:深脉分数®)正式投产上市。 深脉分数®以冠状动脉CT血管影像为基础,可实现基于深度学习技术的血管分割与重建、血管中心线提取、血流储备分数计算,可用于早期诊断。此前,科亚医疗在申报深脉分数®注册证阶段,就得到了石景山区市场监督管理局给与的悉心指导和大力帮助。...